Description

Data: 09 de abril – online – ao vivo  |  Horário: 19h30  |  Carga horária: 3h

Objetivos:
Neste treinamento ao vivo e online você aprenderá como implementar um programa eficaz de revisão periódica de sistemas validados com foco na integridade dos dados, em conformidade com as principais legislações e guias do mundo.

Conteúdo:
– Conceitos gerais;
– Legislações e Guias;
– Documentação necessária para a implementação de um programa de revisão
periódica de sistemas validados;
– Responsabilidades;
– Programação da revisão periódica de sistemas validados;
– Atividades da revisão periódica de sistemas validados;
– Fechamento do processo documental;
– Reprogramação das revisões futuras.

Público alvo:
Profissionais das áreas de: Validação, Garanta da Qualidade, Controle da Qualidade, Produção, Assuntos regulatórios, Áreas técnicas, TI, Auditoria, participantes de uma ou mais etapas do processo de revisão periódica dos sistemas computadorizados validados, utilizados na indústria farmacêutica, de cosméticos, saneantes, produtos médicos e diagnósticos, laboratórios de equivalência farmacêutica. É importante que o participante possua conhecimento prévio em Validação de Sistemas Computadorizados e/ou auditorias da qualidade.

Ministrante:
Shirley Perisse
─ 30 anos de atuação em indústrias dos segmentos: farmacêutico, cosméticos e
químico.
─ 16 anos de vivência em Garantia de Sistemas Computadorizados, com experiência
internacional na América do Sul, executando projetos de adequação às Boas Práticas
de Fabricação.
─ Palestrante em cursos de formação de auditores para ANVISA, cursos de pós-
graduação e em treinamentos para profissionais das indústrias de ciências da vida,
com mais de 100 palestras realizadas
no Brasil e no exterior.
− Mais de 200 projetos de VSC realizados.