Descrição

💻💬 Turma online ao vivo — com espaço para tirar dúvidas

📚 Carga horária: 16h
🗓️ Data e Hora: Próxima turma prevista para Fev/2026

🎯 Objetivo do Curso

Capacitar profissionais da indústria farmacêutica a aplicar a Contamination Control Strategy (CCS) prevista no Anexo 1 (PIC/S – EU GMP), com foco na qualificação de equipamentos e utilidades críticas como HVAC, gases, água PW/WFI e sistemas de apoio à produção estéril.

Ao final, você estará apto a:
✅ Integrar a qualificação de sistemas críticos ao CCS da sua empresa
✅ Reduzir riscos de contaminação e desvios
✅ Garantir conformidade regulatória com ANVISA, FDA e EMA
✅ Melhorar a segurança e qualidade dos produtos estéreis

❓ Por que este curso é essencial?

🔍 Você já sabe que o CCS é obrigatório no Anexo 1 — mas será que domina como a qualificação de equipamentos e utilidades se encaixa nessa estratégia?

Neste curso, você vai:

🔹 Compreender o papel do HVAC, gases e sistemas de água na prevenção de contaminação
🔹 Aprender como aplicar o CCS na prática, com foco em qualificação e monitoramento contínuo
🔹 Se preparar para auditorias e inspeções nacionais e internacionais
🔹 Obter ferramentas e exemplos práticos para estruturar seu próprio CCS
🔹 Participar de um ambiente técnico ao vivo, com troca de experiências reais

👤 Para quem é este curso?

✔️ Profissionais de Validação, Qualidade, Engenharia e Produção
✔️ Gestores, supervisores e coordenadores técnicos da indústria farmacêutica
✔️ Consultores, inspetores e auditores do setor
✔️ Quem busca se destacar dominando a integração entre qualificação e CCS

📘 Conteúdo Programático

📌 Módulo 1 – Fundamentos do CCS e Requisitos do Anexo 1

• Pilares do CCS e papel da qualificação de utilidades
• QRM (Quality Risk Management) aplicado ao Anexo 1

📌 Módulo 2 – Qualificação de HVAC no Contexto do CCS

•  Fluxo de ar, cascata de pressão e barreiras tecnológicas
• Estratégias de monitoramento e manutenção

📌 Módulo 3 – Qualificação de Gases Críticos

• ISO 8573 e requisitos do Anexo 1
• Controle de partículas, microbiologia e óleo residual

📌 Módulo 4 – Integração e Evidências Regulatórias

• Documentação, ALCOA+ e gestão de risco
• Casos práticos e preparação para inspeções

👨‍🏫 Instrutores

🔷 Luiz Alberto da R. Torres
Especialista com mais de 40 anos de experiência em engenharia farmacêutica. Referência nacional em áreas limpas, qualificação, validação e conformidade regulatória. Já treinou equipes da ANVISA e de indústrias farmacêuticas em toda a América do Sul.

🚀 Garanta sua vaga!

🔴 Curso Online e Ao Vivo, com espaço para tirar dúvidas em tempo real, interagir com especialistas e aplicar o conhecimento imediatamente.