Descrição

Data: em breve – online – ao vivo  | Horário: 19h30  |  Carga Horária: 1h30

Objetivo:
Esta aula introdutória foi estrategicamente pensada para apoiar os gestores e membros da equipe a iniciar uma base de conhecimentos sólidos sobre os principais conceitos e habilidades necessárias para identificar, planejar, desenvolver e manter as atividades de validação de sistemas nos ambientes normatizados por agências reguladoras (ANVISA, FDA, EMA, dentre outras) e ISO.

Público Alvo:
Profissionais das áreas de: Garanta da Qualidade, Controle da Qualidade, Produção, Assuntos regulatórios, Áreas técnicas, TI, Auditoria, Consultoria e Fornecedores de serviços e produtos envolvidos direta ou indiretamente na gestão, administração, manutenção e validação de sistemas computadorizados utilizados na indústrias farmacêutica, de cosméticos, saneantes, produtos médicos e diagnósticos, laboratórios de equivalência farmacêutica, laboratórios de pesquisa e desenvolvimento.

Nível:
Todos

Pré-requisitos:
Desejável algum conhecimento em Validação.

Conteúdo:

• Fundamentos da Validação de Sistemas Computadorizados;
• Regulamentações e Diretrizes Relevantes;
• Fases da Validação de Sistemas Computadorizados (Ciclo de Vida);
• Importância da integridade, segurança e conformidade regulatória;
• Desafios Comuns e Estratégias de Mitigação.

Ministrantes:

Cláudia S. Pinto

Mentora, Consultora e Palestrante em Garantia de Sistemas Computadorizados;

Atua há 30 anos nas áreas de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Produção Farmacêutica em empresas públicas e privadas, com mais de 500 projetos realizados como consultora sênior, especialista em Garantia de Sistemas Computadorizados, no Brasil, Inglaterra e Peru;

Palestrante convidada para os programas de capacitação de auditores de Agências Regulatórias no Brasil – ANVISA, VISAs e Peru – DIGEMID. Docente em cursos de pós-graduação e cursos in company para o desenvolvimento de profissionais em empresas privadas e públicas, no Brasil, e em diversos países da América do Sul;

Química Industrial com pós-graduação em Tecnologia Industrial Farmacêutica – UFRJ;

(No investimento estão incluídos certificado de conclusão e material didático).

Shirley Perisse
30 anos de atuação em indústrias dos segmentos: farmacêutico, cosméticos e
químico;

16 anos de vivência em Garantia de Sistemas Computadorizados, com experiência
internacional na América do Sul, executando projetos de adequação às Boas Práticas
de Fabricação;

Palestrante em cursos de formação de auditores para ANVISA, cursos de pós-
graduação e em treinamentos para profissionais das indústrias de ciências da vida,
com mais de 100 palestras realizadas no Brasil e no exterior;

Mais de 200 projetos de VSC realizados.