Descrição

Data:  Em breve  Horário: em breve.

Objetivo:

Disseminar os conhecimentos de integridade de dados aos participantes do curso, capacitando-os para que, de forma eficaz implementem um programa de integridade de dados em suas empresas.

Público alvo:

Profissionais das áreas farmacêutica, cosmética, veterinária e áreas afins que sejam regulados pela ANVISA e que precisem atender aos requisitos da RDC 658/2022 ou resolução semelhante.

Nível:

Básico/Intermediário.

Pré-requisitos:

Não há.

Conteúdo:

– Revisão e sedimentação da relevância da integridade dos dados (papel e sistema) no mundo e nos processos da indústria farmacêutica

– Governança dos dados – sua importância e como estabelecer

– Dados – o que são, seu registro e suas características principais (ALCOA)

– Ciclo de vida de dados – Entendendo cada fase e definindo controles

– Avaliação dos riscos de integridade de dados – Estratégia

Ministrante:

Luciana Leivas

Química com atribuição tecnológica formada pela Universidade Federal do Rio de Janeiro com pós-graduação em Qualidade e Produtividade (FUNCEFET).

Vivência de 22 anos em Indústrias Farmacêuticas Multinacionais e Nacionais nas áreas de Tecnologia Farmacêutica, Validação de Processos, Qualidade, Gerenciamento de Riscos à Qualidade e Produção, com ativa participação na elaboração de requerimento de usuário, qualificação de equipamentos e em melhoria contínua dos processos através de metodologia e ferramentas Six Sigma e Lean Manufacturing.

Treinamento e desenvolvimento de equipes multidisciplinares e indivíduos em processos farmacêuticos, com grande foco em Qualidade, Análise de Riscos à Qualidade, Integridade de Dados, Solução de Problemas e Melhoria Contínua.