Descrição

Data: 07, 08 e 09 de agosto – online – ao vivo  |  Horário: 19:00h às 22:00h  |  Carga horária: 9h

Conteúdo:

1)      As Utilidades Farmacêuticas

Serão abordadas as principais utilidades e seus riscos para a qualidade dos produtos farmacêuticos:

– Água (AP e API);

– HVAC;

– Gases;

– Vapor limpo.

– A importância de uma ERU bem elaborada para o sucesso de uma instalação bem sucedida;

2)      ICH Q7 – GMP (Building and Facilities)

– Desenho e Construção;

– Utilidades.

3)      ICH Q9 (Quality Risk Management)

– Processo de Gerenciamento do Risco ;

– Avaliação do Risco;

– Controle do Risco;

– Comunicação do Risco;

– Revisão do Risco

Ministrantes:

Luiz Alberto da R. Torres

Engenheiro formado pelo CEFET.

Especialista em Segurança do trabalho pela UERJ.

Possui 40 anos de experiência, tendo trabalhado em multinacionais como Diretor Técnico.

Palestrante de treinamentos da ANVISA e VISA’s há 16 anos.

Prof. do Curso de Especialização em  Tecnologia Ind. Farmacêutica na UFRJ nos módulos: Qualificação de Equipamentos e Utilidades Limpas, Áreas Limpas e Controle Ambiental.

Prof. do Curso de Pós Graduação no Peru nos módulos: Projetos para Indústrias Farmacêuticas, Qualificação de Equipamentos e Utilidades Limpas e Projeto, Operação e Manutenção de Áreas Limpas.

Palestrante Internacional na América do Sul (Peru, Equador, Bolívia) sobre Projetos para Indústrias Farmacêuticas e Qualificação de Equipamentos e Utilidades  Farmacêuticas.

Palestrante do DIGEMID, no Peru.

Atualmente é Diretor Técnico da EngeNews® Engenharia Farmacêutica fundada em 1997 e da Engefarma® Consultoria e Serviços fundada em 2002, atuando nas áreas de Qualificação, e Validação em todo Brasil, além dos treinamentos do programa de capacitação.

Felipe Augusto Gomes Sales

Farmacêutico Industrial, formado pela Universidade Federal Fluminense, com pós-graduação em gestão pela qualidade total e especialização em regulação e vigilância sanitária pela Fiocruz.

Possui 20 anos de experiência no setor público e privado, tendo atuado como responsável técnico e em setores de qualidade e logística na indústria farmacêutica.

Na ANVISA trabalha como inspetor em empresas nacionais e internacionais por mais de uma década e já assumiu funções de gestão na área de inspeção e fiscalização de medicamentos, assim como no segmento de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados.

Também atua como professor em cursos de boas práticas de fabricação de medicamentos e sobre demais normas publicadas pela Agência, além de participar como docente junto ao SNVS e outras instituições de educação.

Atualmente é inspetor líder e representa a Agência na revisão internacional do guia ICH Q9 (quality risk management).

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