Descrição

Data: 26, 27 e 28 de setembro – online – ao vivo  |  Horário: 19h às 21h  |  Carga horária: 6h

Objetivo

Disseminar os conhecimentos de gerenciamento de riscos aos participantes do curso, capacitando-os para que, de forma eficaz implementem um programa de gerenciamento de riscos robusto em suas empresas e saibam aplicar a análise de riscos nas tarefas do dia-a-dia

Público alvo:

Profissionais das áreas farmacêutica, cosmética, veterinária e áreas afins que sejam regulados pela ANVISA e que precisem atender aos requisitos da RDC 658/2022 ou resolução semelhante onde haja a exigência de uma abordagem de riscos.

Nível:

Básico/Intermediário

Pré requisitos:

Não há.

Conteúdo:

– Apresentação de cada fase da gestão de riscos definido no guia Q9 do ICH e esperado pela RDC 658/2022;

– Discussão sobre os passos que antecedem a execução da análise de riscos: mapeamento de processos e estabelecimento de critérios para avaliação;

– Treinamento na ferramenta FMEA, a mais utilizada para as análises de riscos de processos na indústria farmacêutica.

Ministrante:

Luciana Leivas

Química com atribuição tecnológica formada pela Universidade Federal do Rio de Janeiro com pós-graduação em Qualidade e Produtividade (FUNCEFET).

Vivência de 22 anos em Indústrias Farmacêuticas Multinacionais e Nacionais nas áreas de Tecnologia Farmacêutica, Validação de Processos, Qualidade, Gerenciamento de Riscos à Qualidade e Produção, com ativa participação na elaboração de requerimento de usuário, qualificação de equipamentos e em melhoria contínua dos processos através de metodologia e ferramentas Six Sigma e Lean Manufacturing.

Treinamento e desenvolvimento de equipes multidisciplinares e indivíduos em processos farmacêuticos, com grande foco em Qualidade, Análise de Riscos à Qualidade, Integridade de Dados, Solução de Problemas e Melhoria Contínua.