Description

Início: 14 outubro – online – ao vivo | Horário: 19:30h | Carga horária: 15h

Público:
Auditores Internos (BPF/GMP), gestores e participantes de auditorias regulatórias, de qualidade, qualificação/certificação de fornecedores e GAP Analysis.(Fabricantes, distribuidores, armazenadores e importadores de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro)

Conteúdo:

– Definições, fundamentos e princípios;

– Requisitos regulatórios (NOVA RDC 665/22);

– Tipos de auditoria: 1ª parte, 2ª e 3ª parte

– Critérios de auditoria (Certificação BPF/MDSAP, Interna e Fornecedor);

– Aspectos críticos das auditorias e escopo;

– Planejamento, programa, execução e avaliação da auditoria;

– Perfil, formação e competência auditores;

– Relatório de auditoria;

– Pós auditoria e CAPA.