Description
Data: em breve – online – ao vivo | Horário: 19h30 | Carga Horária: 1h30
Conteúdo:
Fundamentos da Especificação de Requisitos do Usuário (ERU/URS);
Requisitos regulatórios relacionados à URS;
Papel da ERU/URS no ciclo de vida dos sistemas computadorizados;
Processo de Elaboração da URS;
Boas praticas e recomendações para garantir a qualidade e eficácia da URS;
Discussão dos pontos-chave e desafios enfrentados durante o processo de elaboração;
Elementos essenciais da URS;
Tipos de requisitos e exemplos de especificações de requisitos comuns na indústria farmacêutica.
Ministrantes:
Cláudia S. Pinto
Mentora, Consultora e Palestrante em Garantia de Sistemas Computadorizados;
Atua há 30 anos nas áreas de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Produção Farmacêutica em empresas públicas e privadas, com mais de 500 projetos realizados como consultora sênior, especialista em Garantia de Sistemas Computadorizados, no Brasil, Inglaterra e Peru;
Palestrante convidada para os programas de capacitação de auditores de Agências Regulatórias no Brasil – ANVISA, VISAs e Peru – DIGEMID. Docente em cursos de pós-graduação e cursos in company para o desenvolvimento de profissionais em empresas privadas e públicas, no Brasil, e em diversos países da América do Sul;
Química Industrial com pós-graduação em Tecnologia Industrial Farmacêutica – UFRJ;
(No investimento estão incluídos certificado de conclusão e material didático).
Shirley Perisse
30 anos de atuação em indústrias dos segmentos: farmacêutico, cosméticos e
químico;
16 anos de vivência em Garantia de Sistemas Computadorizados, com experiência
internacional na América do Sul, executando projetos de adequação às Boas Práticas
de Fabricação;
Palestrante em cursos de formação de auditores para ANVISA, cursos de pós-
graduação e em treinamentos para profissionais das indústrias de ciências da vida,
com mais de 100 palestras realizadas no Brasil e no exterior;
Mais de 200 projetos de VSC realizados.