Description

Data: 26 e 27 de julho – online – ao vivo  |  Horário: 19h30  |  Carga Horária: 6h

Visão Geral:

As Especificação de Requisitos do Usuário devem ser o ponto de partida de qualquer
projeto em que você esteja trabalhando. O tempo bem gasto desenvolvendo requisitos
de usuário sólidos o ajudará muito mais adiante, quando você precisar testar seu novo
equipamento e software associado. Falhas ou ausência de especificações podem
resultar em falha de comunicação entre o usuário final e os fabricantes de
equipamentos e sistemas, o que, por sua vez, pode levar a perda de tempo, dinheiro e
atrasos no projeto.

Objetivo:

O principal objetivo deste curso é capacitar os participantes a compreender e
identificar de forma abrangente as necessidades regulatórias, do processo e do
negócio que envolvem um sistema computadorizado e ou equipamentos.
Através das melhores práticas, o participante aprenderá a coletar, documentar e
analisar os requisitos, bem como entender as necessidades e expectativas dos
usuários finais, para garantir clareza, consistência, rastreabilidade, ajudando na
definição de prioridades e tomada de decisões críticas.
Neste curso contará com exercícios práticos e realistas que abordarão desafios e
problemas comuns que podem surgir durante o processo de elaboração da URS. Isso
inclui identificar e mitigar riscos, lidar com requisitos conflitantes, resolver
ambiguidades e promover a aceitação e aprovação da URS pelos stakeholders.

Nível:

Este curso é ideal para gerentes de projeto, gestores responsáveis pela escolha e
aquisição de sistemas computadorizados e equipamentos, validadores de sistemas (TI
e Garantia da Qualidade), engenheiros, analistas e desenvolvedores de sistemas
computadorizados.

Pré-requisitos:

Não há.

Conteúdo:

1. Introdução à especificação de requisitos:
– Definição de requisitos
– Importância da especificação de requisitos
– Tipos de requisitos

2. Processo de especificação de requisitos:
– Identificação de stakeholders
– Levantamento de requisitos
– Análise de requisitos
– Documentação de requisitos

3. Técnicas de levantamento de requisitos:
– Entrevistas
– Questionários
– Observação
– Prototipação
– Brainstorming

4. Documentação de requisitos:
– Tipos de documentos
– Especificação de requisitos funcionais e não funcionais
– Técnicas para escrever requisitos claros e precisos

5. Gerenciamento de requisitos:
– Controle de mudanças
– Rastreabilidade
– Verificação e validação

6. Exercícios práticos e estudos de caso:
– Exemplos e atividades práticas
– Discussão em grupo

Ministrante:

Cláudia S. Pinto

– Mentora, Consultora e Palestrante em Garantia de Sistemas Computadorizados

– Atua há 30 anos nas áreas de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Produção Farmacêutica em empresas públicas e privadas, com mais de 500 projetos realizados como consultora sênior, especialista em Garantia de Sistemas Computadorizados, no Brasil, Inglaterra e Peru.

– Palestrante convidada para os programas de capacitação de auditores de Agências Regulatórias no Brasil – ANVISA, VISAs e Peru – DIGEMID. Docente em cursos de pós-graduação e cursos in company para o desenvolvimento de profissionais em empresas privadas e públicas, no Brasil, e em diversos países da América do Sul.

– Química Industrial com pós-graduação em Tecnologia Industrial Farmacêutica – UFRJ.