Descrição

Objetivo

Discutir as práticas e metodologias específicas aplicáveis a estes produtos

Público alvo

Profissionais que atuem no controle de qualidade, garantia da qualidade.

Nível

Técnicos ,analistas , coordenadores

Pré requisitos

Conhecimento em microbiologia

Conteúdo

– Introdução;
– Boas Práticas de laboratório;
– Plano mestre de validação;
– Protocolo de validação;
– Micro-organismos de referência;
– Preparação do inóculo;
– Métodos de neutralização da atividade microbiana em amostras;
– Recuperação Microbiana;
– Validação para o método de Contagem Microbiológica;
– Validação para o método de pesquisa de micro-organismos específicos;
– Validação para o método de filtração de membrana para o teste de esterilidade;
– Validação de métodos de monitoramento ambiental.

Ministrante

Sandra Moreno

Graduação em Ciências Biológicas e Pós- Graduação em Microbiologia pela Fundação Técnico Educacional Souza Marques.
Atualmente consultora da Empresa SRC Moreno Consultoria, Treinamento e Serviços em Microbiologia e da EngeNews Engenharia Farmacêutica.
Possui 30 anos de experiência em Indústria Farmacêutica na área de Controle de qualidade. Atuando principalmente no controle microbiológico, com ênfase principalmente na Análise e qualificação de sistemas de Água, produtos estéreis e não-estéreis e Monitoramento Ambiental.