Descrição

💻💬 Turma online ao vivo — com espaço para tirar dúvidas

🗓️ Data: Em novembro/25  | ⏰ Horário: 19h às 22h | 📚 Carga horária: 9h

🎯 Objetivo do Curso

Capacitar profissionais da indústria farmacêutica a identificar, avaliar e controlar riscos associados às utilidades críticas — como água purificada, vapor limpo, HVAC, ar comprimido e gases — com base nas diretrizes da ICH Q9 e das Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Ao final, você estará apto a implementar um sistema de gestão de risco robusto, capaz de:
✅ Reduzir falhas e desvios
✅ Melhorar a conformidade regulatória
✅ Garantir a segurança e a qualidade dos produtos farmacêuticos

❓ Por que este curso é essencial?

🔍 Você já sabe que as utilidades impactam diretamente a qualidade dos medicamentos — mas será que você domina os riscos envolvidos?

Neste curso, você vai:

🔹 Dominar os principais pontos de risco nas utilidades da planta farmacêutica
🔹 Aplicar a ICH Q9 na prática com foco em análise e mitigação de riscos
🔹 Se preparar para auditorias, inspeções e validações com mais segurança
🔹 Reduzir custos com prevenção de falhas e aumento da confiabilidade dos sistemas
🔹 Participar de um ambiente técnico ao vivo com troca de experiências reais

👤 Para quem é este curso?

✔️ Profissionais de Engenharia, Produção, Qualidade, Validação e Regulatórios
✔️ Gestores e coordenadores de áreas técnicas da indústria farmacêutica
✔️ Consultores, auditores e prestadores de serviço do setor
✔️ Quem deseja se destacar dominando a gestão de riscos aplicada à prática

📘 Conteúdo Programático

📌 1. Riscos em Utilidades Farmacêuticas

• Água purificada (AP/API)

• Vapor limpo, ar comprimido e gases

• HVAC

• Impacto nos processos e produtos

📌 2. Requisitos Regulatórios (ICH Q7 & BPF)

• Boas Práticas de construção e projeto

• Interfaces com áreas limpas e processos

📌 3. ICH Q9 Aplicada na Prática

• Etapas da gestão de risco: identificação, avaliação, controle e revisão

• Ferramentas e metodologias aplicadas

• Comunicação de riscos e melhoria contínua

👨‍🏫 Instrutores

🔷 Luiz Alberto da R. Torres
Especialista com mais de 40 anos de experiência em engenharia farmacêutica. Treinador de equipes da ANVISA e referência nacional em BPF, validação e conformidade regulatória.

🔷 Felipe Augusto Gomes Sales
Farmacêutico industrial com forte atuação em áreas regulatórias e técnicas, ex-inspetor da ANVISA e professor de cursos de pós-graduação.