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ENGENEWS - Engenharia Farmacêutica: Adequando os Serviços para os nossos clientes de acordo com suas diferenças e necessidades, com Ética, Responsabilidade e principalmente Flexibilidade. PROGRAMA DE CAPACITAÇÃO 2011: Veja aqui nossos cursos de capacitação, recursos humanos e tecnologia farmacêutica. Engefarma - Certificação em Áreas Limpas: é uma Empresa sem vínculos com Fabricantes de Equipamentos, Filtros e Montadoras de Sistema de HVAC.

PÚBLICO-ALVO

Profissionais e estudantes Farmacêuticos, Químicos, Biólogos e profissionais que trabalhem com validação e/ou controle de qualidade.

OBJETIVOS

Abordar e capacitar os alunos quanto aos conceitos de validação de metodologia analítica, com ênfase em controle físico químico de medicamentos.

METODOLOGIA

Exposição oral de conceitos com a utilização de recursos multimídia e entrega de apostilas. Será estimulada a troca de experiências entre os participantes e a discussão de casos práticos e estudos de caso.

Conteúdo Programático:

* Introdução è Qualidade
* Breve Histórico da Legislação de Validação
* Introdução a Validação
* Plano mestre de validação
* Quando efetuar a validação do método
* Passos na validação de metodologia analítica
* Protocolo e relatório de validação
* Apresentação dos parâmetros de validação
* Definição e plano experimental de cada parâmetro
* Tratamento estatístico dos dados, com estudos de casos.

Ministrante: Antonia Maria Cavalcanti de Oliveira.

Há dez anos atuando na área de controle físico-químico de medicamentos, especialmente desenvolvendo e executando metodologia analítica por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência. Como chefe de departamento, coordenou a implantação de validação de metodologia analítica, incluindo validação de limpeza. Atualmente como Gerente do Controle de Qualidade, gerencia e coordena as atividades dos controles físico-químico, biológico e microbiológico.

Possui ampla experiência em treinamento. Durante três anos foi Professora da disciplina de Controle de Qualidade Físico-químico, Faculdade de Farmácia, da Universidade Federal Fluminense. Mestre em Vigilância Sanitária pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) – FIOCRUZ. Ministra disciplinas no curso de pós-graduação em Tecnologia Industrial Farmacêutica no IGTF-Goias e UFRJ. Ministrou Curso de Validação de Metodologia Analítica para Vigilância Sanitária do Paraná, Curso de Controle de Qualidade para Gerência de Insumos Anvisa e ainda consultoria nas áreas validação de metodologia analítica e Boas Práticas de Fabricação.

Em 2007 participou como palestrante, do encontro ibero-americano de produtores de soros hiperimunes, na Costa Rica. Recentemente, foi nomeada Coordenadora Científica, responsável pelo planejamento das atividades técnico-científicas do Centro de Estudos e Aperfeiçoamento, do Instituto Vital Brazil.

Local: Espaço Estação


	Rua Buenos Aires, 90 Pavimento 4 (4º andar)

	Centro – Rio de Janeiro – RJ

	Segue anexo o mapa.

INVESTIMENTO: R$ 390,00 por participante
Inclui material didático,“Coffee Break”, e certificado.

A Engenews se reserva ao direito de cancelar este evento, caso não se confirme o número mínimo de participantes.

INSCRIÇÕES: www.engenews.com.br

HORÁRIO: -

MAIORES INFORMAÇÕES: www.engenews.com.br

Fabíolla: fabiolla@engenews.com.br

Patrícia: patricia@engenews.com.br