...::: ENGENEWS® - Engenharia Farmacêutica :::...

ENGENEWS - Engenharia Farmacêutica: Adequando os Serviços para os nossos clientes de acordo com suas diferenças e necessidades, com Ética, Responsabilidade e principalmente Flexibilidade. PROGRAMA DE CAPACITAÇÃO 2011: Veja aqui nossos cursos de capacitação, recursos humanos e tecnologia farmacêutica. Engefarma - Certificação em Áreas Limpas: é uma Empresa sem vínculos com Fabricantes de Equipamentos, Filtros e Montadoras de Sistema de HVAC.

Conteúdo Programático



ü	Introdução a Validação de limpeza;

ü	Conceito e Definições de uma validação;

ü	Preparativos para a execução da validação de limpeza;

ü	Elaboração do Plano de Validação de Limpeza;

ü	Introdução explicativa de como implantar todos os tipos de Validação de Limpeza – Físico-química (resíduos de produtos e detergente), Microbiológica e Verificação Visual;

ü	Estratégia para desenvolvimento das atividades de validação;

ü	Elaboração de matriz para escolha de pior caso;

ü	Critérios de Aceitação – Estratégias e apresentação dos cálculos;

ü	Estudo de caso para escolha do pior caso (Critérios de escolha)

ü	Critérios de seleção dos pontos de amostragem;(o que considerar)

ü	Tipos de amostragem;

ü	Validação do Método de amostragem para validação de limpeza;

ü	Validação de Metodologia analítica (residual de produto) para validação de limpeza;

ü	Primeiros passos para elaboração das documentações de limpeza – Protocolos e Relatórios;

ü	Monitoramentos periódicos e Revalidações;