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Introdução a Validação; ● Validação de Limpeza – Conceito e Definições; ● Validação de Limpeza x Plano Mestre de Validação; ● Preparações e Adequações para as atividades de validação de limpeza; ● Elaboração do Plano de Validação de Limpeza; ● Tipos de Validação de Limpeza – Físico-química (resíduos de produtos e detergente), Microbiológica e Verificação Visual; ● Estratégia para desenvolvimento das atividades de validação; ● Elaboração de matriz para escolha de pior caso; ● Critérios de Aceitação – Estratégias e cálculos; ● Estudo de caso para escolha do pior caso; ● Critérios de seleção dos pontos de amostragem; ● Tipos de amostragem; ● Validação do Método de amostragem para validação de limpeza; ● Validação de Metodologia analítica para validação de limpeza; ● Elaboração das documentações de limpeza – Protocolos e Relatórios (Modelos); ● Monitoramentos de Revalidações.
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