ENGENEWS - Engenharia Farmacêutica: Adequando os Serviços para os nossos clientes de acordo com suas diferenças e necessidades, com Ética, Responsabilidade e principalmente Flexibilidade.                                                                                           PROGRAMA DE CAPACITAÇÃO 2011: Veja aqui nossos cursos de capacitação, recursos humanos e tecnologia farmacêutica.                                                                                              Engefarma - Certificação em Áreas Limpas:    é uma Empresa sem vínculos com Fabricantes de Equipamentos, Filtros e Montadoras de Sistema de HVAC.
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Introdução a Validação;

Validação de Limpeza – Conceito e Definições;

Validação de Limpeza x Plano Mestre de Validação;

Preparações e Adequações para as atividades de validação de limpeza;

Elaboração do Plano de Validação de Limpeza;

Tipos de Validação de Limpeza – Físico-química (resíduos de produtos e detergente), Microbiológica e Verificação Visual;

Estratégia para desenvolvimento das atividades de validação;

Elaboração de matriz para escolha de pior caso;

Critérios de Aceitação – Estratégias e cálculos;

Estudo de caso para escolha do pior caso;

Critérios de seleção dos pontos de amostragem;

Tipos de amostragem;

Validação do Método de amostragem para validação de limpeza;

Validação de Metodologia analítica para validação de limpeza;

Elaboração das documentações de limpeza – Protocolos e Relatórios (Modelos);

Monitoramentos de Revalidações.

FACILITADOR: Maicon Ribeiro de Souza
Farmacêutico Bioquímico Industrial formado pela Universidade do Grande Rio (Bioquímico) e UFRJ (Industrial) atua na Indústria desde 2002. Fabricação de Injetáveis, controle e Garantia da Qualidade e documentação técnica. Responsável técnico e supervisor de empresa de dispensação de medicamentos e Consultor Engenews.
 

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