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Planilhas em Excel 08 e 09 de abril Rio de Janeiro – RJ
Quem deve participar? * Todos os desenvolvedores e usuários de aplicativos em planilhas * Especialistas em Validação * Gerente e pessoal de: Garantia da Qualidade, Produção, Laboratório, Assuntos regulatórios, Documentação * Consultores
As questões mais comuns relacionadas com a validação Excel ® são: * O que exatamente é exigido pela Consulta Pública nº 3/2009 da ANVISA ? * Quais são as limitações do Excel ® e como superá-las ? * O que devemos validar ? * O que e quanto devemos documentar ? * Quando podemos apagar registros e quando devemos mantê-los ?
Durante o seminário serão executados casos práticos, com dados reais para cada etapa da validação de planilhas em Excel ®. Os participantes produzirão uma lista de materiais de referência: URS, POPs, Protocolos, Planos e Relatórios. Os participantes receberão ainda modelos e exemplos para ajuda rápida.
Durante o seminário, o participante aprenderá sobre:
* Recomendações da nova RDC 17/2010. * Como documentar planejamento, especificações, instalação, testes e mudanças. * Quando, o quê e quanto testar ? * Como garantir e validar a integridade da planilha.
FACILITADORAS: Shirley Mara N.S.Perisse Formada em Tecnologia da Informação com 18 anos de vivência em Indústrias Multinacionais de grande porte e nacional de médio porte.3 anos de vivências em CSV (Validação de Sistemas Computadorizados) 9 anos de vivência em projetos de desenvolvimento, implantação, validação e manutenção de Sistemas de Gerenciamento de Informações Laboratoriais (LIMS). Administração de treinamentos para usuários-chave e usuários finais de LIMS. Sólidos conhecimentos em análises químicas e físico-químicas de matérias-primas utilizadas em Indústria Químicas e Farmacêuticas. Claudia de Souza Pinto Química Industrial, pós-graduada em Tecnologia Industrial Farmacêutica pela UFRJ Há 20 anos atuando na área farmacêutica humana e veterinária. Experiência internacional em validação de projeto ERP global. Coordenação e participação em diversos projetos de CSV. Sólidos conhecimentos no desenvolvimento, implantação, validação e manutenção de Sistemas de Gerenciamento de Informações Laboratoriais (LIMS). 6 anos de vivência como consultora em boas práticas de fabricação, atuando em diversos projetos de validação e em treinamentos. Sólidos conhecimentos em análises químicas cromatográficas em Industrias Químicas e Farmacêuticas.
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