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O curso pretende capacitar os participantes para
elaborar um Programa de Qualificação de Fornecedores,
capaz de DESENVOLVER, CAPACITAR E CERTIFICAR
FORNECEDORES, com base nas legislações vigentes,
desenvolvendo uma sistemática para avaliação de
fornecedores de matérias-primas e material de embalagem,
conforme ICH Q8 e ICH Q9 e novos manuais Sindusfarma,
onde iremos abordar a respeito do gerenciamento de
risco. |
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Adicionalmente, pretendemos também, promover a percepção
da intima relação entre o programa de qualificação de
fornecedores com os conceitos de Qualidade Total e Lean
Manufacturing. |
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| 1-
INTRODUÇÃO |
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| Relações
entre qualificação de fornecedores e: |
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● Qualidade Total; |
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● Boas Práticas de
Fabricação; |
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● Lean
Manufacturing (Just in Time); |
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● 10 princípios de
ISCHIKAWA para as relações fornecedores e clientes; |
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● Gerenciamento de
riscos; |
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| 2
- PANORAMA GERAL |
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● Visão Geral do Processo de Qualificação de
Fornecedores; |
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●
Atribuição dos fornecedores; |
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●
Legislação; |
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● Vantagens da Qualificação de Fornecedores; |
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●
Dificuldades e limitações na implantação do programa; |
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● Realização de cadastro dos fornecedores; |
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● Quantidade ideal de fornecedores; |
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● Especificações documentadas; |
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● Relação comprador / fornecedor (matriz de
responsabilidades). |
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3 - PASSO À PASSO DO
PROCESSO DE QUALIFICAÇÃO E DESENVOLVIMENTO DE
FORNECEDORES |
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3.1. Seleção de novos
fornecedores |
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● Critérios e
documentação requisitada |
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● Manual do
Fornecedor |
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● Questionário de
Avaliação do SGQ |
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● Auditorias
externas |
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● Procedimento
documentado |
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3.2. Avaliação
periódica de desempenho |
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● Cálculo do Índice de Qualidade do Fornecedor (IQF) |
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● Exemplo completo de PQF (programa de
Qualificação de Fornecedor) |
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● Feedback aos fornecedores |
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● Feedback setores relacionados |
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● Relatório de Qualidade dos fornecedores |
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● Lista de Fornecedores Qualificados |
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● Desqualificação de fornecedor |
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● Indicadores |
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● Procedimento documentado – Gráficos de
acompanhamento |
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● Gerenciamento de
Não-conformidades |
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| 3.3.
Desenvolvimento de Fornecedores |
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| 3.4. Certificação
de Fornecedores |
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● A vantagem da
Qualidade Assegurada |
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● Cuidados |
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| 2.6. Auditorias
Externas |
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● Check-list (Fabricantes / fornecedores IFAs,
fabricantes/fornecedores excipientes, distribuidores) |
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● Treinamentos de auditores |
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● Plano de Auditoria Externa anual |
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● Relatório de auditoria externa em fornecedor |
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| FACILITADORA:
Marcela
Pereira |
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| Farmacêutica, com
mais de 18 anos de vivência na área química e
farmacêutica, atuando em Garantia da Qualidade de
indústrias nacionais e multinacionais e, em laboratórios
de pesquisa. |
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Visão técnica associada a
uma ampla visão sistêmica obtida pela combinação do
curso técnico de química (ETFQ-RJ), graduação em
farmácia (Universidade Tuiuti do Paraná) e uma
especialização em engenharia de produção (PUC-PR). |
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Capacitação complementar
em gestão de projetos e filosofia de produção enxuta –
Lean Manufacturing. |
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INVESTIMENTO: 390,00 por participante |
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Inclui material didático, “Coffee
Break” e certificado. |
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| Clientes
ENGENEWS
E ENGEFARMA
tem 10% de desconto |
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LOCAL: Espaço
Estação – Rua Buenos Aires, 90 – 4° –
Centro – Rio de Janeiro – RJ |
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