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FUNDAMENTOS DA ISO 13485: SISTEMA DE
GESTÃO DA QUALIDADE PARA PRODUTOS PARA A SAÚDE (MEDICAL
DEVICES) |
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08
de outubro de 2011 |
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08:30h às 17:00h |
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Rio de Janeiro – RJ |
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OBJETIVO:
preparar os participantes para interpretação de requisitos,
segundo às normas ISO 13485:2004. Integrando o sistema de gestão
com as Boas Práticas de Fabricação de Correlatos (RDC 59:2000).
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Sistemas de Gestão da Qualidade (conceitos e diferenças);
• O PDCA e a visão de processo
• Princípios de Gestão da Qualidade
• Integrando o sistema de gestão às BPFC (RDC 59:2000)
• Qual o objetivo da certificação do Sistema de Gestão?
• Escopo e aplicação
• Interpretação de requisitos:
- Sistema de Gestão da Qualidade
- Responsabilidade da Direção
- Gestão de Recursos
- Realização de produto
- Medição, análise e melhoria
| FACILITADORA:
Sara Prado |
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| Auditora Líder de ISO 9001:2008 |
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Auditora ISO 13485:2004 |
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Examinadora Líder do Prêmio Qualidade Rio
(PQRio - FNQ) |
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Especialista em Qualidade e Produtividade |
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Especialista em Tecnologia Industrial
Farmacêutica |
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Especialista em Didática do Ensino
Superior |
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Atuando há mais de 11 anos em implantação
e otimização de sistemas de gestão nos segmentos
químicos, farmacêutico e produtos para saúde. |
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INVESTIMENTO:
390,00 por participante |
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Inclui material didático, “Coffee Break” e certificado. |
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Clientes
ENGENEWS E ENGEFARMA tem 10% de desconto |
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LOCAL:
Rua Buenos Aires, 90 – Centro |
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Rio de Janeiro - RJ |
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