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Revisão Periódica de produtos

Detalhes do Curso

  • Objetivo

    Capacitar os participantes quanto à implementação do processo de Revisão Periódica de Produtos (RPP) e Monitoramento da Qualidade de Produtos nas indústrias Farmacêuticas; de forma que sejam capazes de DESENVOLVER RELATÓRIOS, ELABORAR CRONOGRAMAS, ELABORAR A CONCLUSÃO ANUAL e AVALIAR OS RESULTADOS OBSERVADOS, conforme exigências regulatórias.
  • Público-Alvo

    Profissionais e estudantes, envolvidos e interessados nas atividades de verificação contínua do processo (Estágio 3 - Continued Process Verification).
  • Nível

    Básico/ Intermediário
  • Pré-Requisitos

    Profissionais e estudantes da área farmacêutica com conhecimento básico do processo de RPP.
  • Conteúdo

    - Iniciando a Implementação do Processo de RPP
    - Definições
    - Responsabilidades
    - Interfaces Departamentais
    - Objetivos
    - Benefícios
    - Frequência das Revisões Conforme Agências Regulatórias (FDA, ICH, ANMAT, Comissão Europeia, Norma Oficial - ---- Mexicana, ANVISA, Outras)
    - Requerimentos Regulatórios
    - Principais Requerimentos da Avaliação Estatística dos Resultados
    - POP (Procedimentos Operacionais Padrão)
    - Gestão da Documentação
    - Modelos de Relatórios
    - Modelo de Cronograma
    - Desempenho de Processos e Monitoramento da Qualidade do produto
    - RPP x Ferramentas da Qualidade
    - Conclusão das Avaliações
    - Consultas individualizadas para perguntas dos participantes
  • Investimento

    R$ 570,00
  • Horário

    08h30 - 17h
  • Data

    15 de junho
  • Ministrante

    Anna Nogueira

    Formação superior em farmácia/UGF, MBA em Gestão pela Qualidade Total/UFF e Professional and Self Coach/IBC, 12 anos de experiência na área farmacêutica, com ênfase em multinacionais, nas áreas de Qualidade, Tecnologia Farmacêutica e Projetos.
  • Local

    Taquara - RJ

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