Olá, efetue seu login para se inscrever no curso.

Validação de sistemas Computadorizados

Detalhes do Curso

  • Objetivo

    Capacitar profissionais para atuarem na área de validação de sistemas computadorizados
  • Conteúdo

    · Conceito de Validação de Sistemas Computadorizados;
    · Sistemas Computadorizados na indústria farmacêutica;
    · Expectativas Regulatórias: ANVISA, FDA 21 CFR part 11, EU;
    · Responsabilidades na Validação de Sistemas Computadorizados;
    · Estratégias para uma abordagem prática e otimizada;
    · Atividades da Validação de Sistemas Computadorizados;
    · Plano Mestre de Validação de Sistemas Computadorizados;
    · Inventário de Sistemas Computadorizados;
    · Análise de Relevância BPx;
    · Classificação de Sistemas;
    · Sistemas validáveis;
    · Avaliação do Fornecedor;
    · Análise de Riscos;
    · Plano de Validação;
    · Qualificações: QP, QI, QO e QD;
    - Matriz de Rastreabilidade;
    · Relatório de Validação;
    · Processos de apoio à Validação de Sistemas Computadorizados;
    · Procedimentos Operacionais necessários;
    · Manutenção do Status Validado;
    · Utilização do Sistema Validado;
    · Descontinuação do Sistema.
  • Investimento

    R$ 1100,00
  • Horário

    08h30 - 17h
  • Data

    26 e 27 de Abril
  • Ministrante

    Cláudia S. Pinto

    Atua há 27 anos em indústrias das ciências da vida, com experiência internacional. Consultora para a execução de projetos de adequação às Boas Práticas de Fabricação e validação de sistemas computadorizados em diversas empresas do ramo farmacêutico humano e veterinário, com mais de 300 sistemas validados em 60 empresas no Brasil. Professora em cursos de pós-graduação no Brasil e no exterior.
  • Local

    Taquara - RJ

Logar / Cadastrar