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ENGENEWS - Engenharia Farmacêutica: Adequando os Serviços para os nossos clientes de acordo com suas diferenças e necessidades, com Ética, Responsabilidade e principalmente Flexibilidade. PROGRAMA DE CAPACITAÇÃO 2011: Veja aqui nossos cursos de capacitação, recursos humanos e tecnologia farmacêutica. Engefarma - Certificação em Áreas Limpas: é uma Empresa sem vínculos com Fabricantes de Equipamentos, Filtros e Montadoras de Sistema de HVAC.

Manual da qualidade para

certificação em BPF

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:

• Conceitos:

a. Sistema de Qualidade

b. Missão, visão, política e objetivos da qualidade

c. Documentação (Manuais x procedimentos x registros)

d. Processos (principais e de apoio)

e. Escopo e exclusões (legislações e normas aplicáveis)

• Como elaborar ou aperfeiçoar a estrutura organizacional

a. Organograma

b. Matriz de responsabilidades e autoridades

• Como definir a melhor estrutura de documentação (recursos, modelos, estratégia para controle)

a. Hierarquia da documentação

b. Tipos de documentos

c. Pirâmide da documentação

• Processo: para quê defini-los e como mapeá-los, utilizando as ferramentas adequadas para cada tipo

a. Fluxograma, finalidade e simbologia

b. Exercício prático de um processo com a utilização do fluxograma

c. Definição de processos críticos ou principais e os de apoio

	d. Aprendendo a ver as interações de cada processo (impactos positivos e negativos)
	• Em que etapas devemos elaborar os documentos : criação de plano de ação.

	• Elaboração de procedimentos:

	a. Tópicos de maior relevância do procedimento
	b. Diferenças entre procedimentos estratégicos e operacionais
	c. Ferramenta da qualidade: 5W1H
	d. Levantamento do processo (entradas e saídas)
	e. Como elaborar utilizando a ferramenta 5W1H
	f. Exercício prático
	g. Controle de revisão e de mudança

	• Registros

	a. Tipos (planilhas, protocolos, formulários, eletrônicos, PDF)
	b. Como elaborá-los
	c. Controle de revisão

	• Exercício Prático de Elaboração do Manual da Qualidade

	a. Diferença entre Manual da Gestão e Boas Práticas
	b. Referências: ISO 1013:1995 e ISO 9001:2000
	c. Estrutura básica
	d. Requisitos imprescindíveis
	e. Dicas: como escrever bem; o que não é necessário citar no MQ; uso de verbo.
	f. Elaboração de MQ (exercício final).

FACILITADORA: Sara Prado

Auditora Líder de ISO 9001:2008

Auditora ISO 13485:2004

Examinadora Líder do Prêmio Qualidade Rio (PQRio - FNQ)

Especialista em Qualidade e Produtividade

Especialista em Tecnologia Industrial Farmacêutica

Especialista em Didática do Ensino Superior

Atuando há mais de 11 anos em implantação e otimização de sistemas de gestão nos segmentos químicos, farmacêutico e produtos para saúde.

INVESTIMENTO: 390,00 por participante

Inclui material didático, “Coffee Break” e certificado.

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LOCAL: Rua Buenos Aires, 90 – Centro

Rio de Janeiro - RJ

(21) 2456-0792 / 3412-4699

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