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Rio de
Janeiro - RJ |
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Sistema da Qualidade
aplicado aos laboratórios |
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Histórico das BPL |
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BPL - expectativas da
ANVISA |
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Unidades operacionais ou
células |
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Equipamentos, material e
reagentes |
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Padrões de referência |
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Programa de Garantia da
Qualidade |
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Procedimentos
Operacionais Padrão |
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Elemento-chave: Pessoas |
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Responsabilidades sobre
as BPFs |
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Descarte de efluentes |
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Sistemas computadorizados |
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Adequação dos
fornecedores |
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Gestão de Custos - breve
introdução |
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Arquivamento de registros
e armazenamento de materiais |
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Sistemas de Apoio:
Calibração, Certificação, Qualificação de Instrumentos e
Equipamentos de Laboratório |
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Espaço para Trocas e
Discussões |
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Facilitadora:
Marcelle Cortezia
Farmacêutica Industrial pela UFRJ, há dez
anos atuando na área de Validação, atuando nas áreas de
Qualificação de Equipamentos/Utilidades/Facilities e
Validação de Método/Processo/Sistemas
Computadorizados/Limpeza. Possui experiência também em
laboratórios de microbiologia de alimentos e
medicamentos, assim como laboratório de desenvolvimento
analítico adquirida nas empresas Abbott, Merck e
Coca-Cola. Mestre em Processos Químicos e Bioquímicos
na Escola de Engenharia Química – UFRJ, com foco à
utilização de estatística aplicada a processos e MBA em
Gestão de Negócios pelo IBMEC-RJ. Fluente em inglês e
espanhol, vivência internacional em projetos com sites
europeus, dos EUA e América Latina. Ampla experiência
em liderança de equipes intra e extra-laboratoriais. |
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INVESTIMENTO:
390,00 por participante |
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Inclui material didático, “Coffee
Break” e certificado. |
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